產(chǎn)品中心
盛逢全國(guó)兩會(huì)，基爾比創(chuàng)始人潘安中與類器官鼻祖Hans Clevers交流“新質(zhì)生產(chǎn)力”
- 作者: 基爾比生物科技
- 來(lái)源: 公眾號(hào)“Kilby類器官與器官芯片”
- 日期 : 2024-06-21
2024（第四屆）類器官大會(huì)—類器官與新藥研發(fā)暨ISoOR 2024國(guó)際類器官高峰論壇于2024年3月7-8日在中國(guó)上海召開(kāi)。
北京基爾比生物科技有限公司創(chuàng)始人潘安中與美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士，羅氏藥物研究和早期開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人，類器官鼻祖Hans Clevers在會(huì)場(chǎng)進(jìn)行交流，Hans Clevers教授就“人類疾病的類器官組織”發(fā)表了演講，指出，“ Lgr5+ 干細(xì)胞是活性上皮干細(xì)胞一個(gè)極具特異性的 "通用 "標(biāo)記，目前已針對(duì)人類胃、肝臟、胰腺、前列腺、腎臟、乳腺等多種器官的 Lgr5+干細(xì)胞開(kāi)發(fā)了三維器官組織，未來(lái)培養(yǎng)的微型器官可能會(huì)取代捐贈(zèng)者的移植器官，并有望用于基因治療。
本次大會(huì)通過(guò)國(guó)際學(xué)術(shù)研討，加強(qiáng)研究者間的交流與合作，分享和探討最新研究成果。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)合作伙伴保持緊密聯(lián)系，共同推進(jìn)類器官研究在疾病建模、藥物篩選、再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展。
隨著更多的新藥獲批上市，藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)在被不斷提高，造成新藥研發(fā)難度越來(lái)越高，新藥研發(fā)成本越來(lái)越高、投資回報(bào)率越來(lái)越低，加劇新藥研發(fā)困境。眾所周知，研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)費(fèi)用高是新藥研發(fā)領(lǐng)域面臨的“三座大山”。制藥領(lǐng)域面臨“Eroom 定律”困境，亟需新技術(shù)手段/方法提升新藥研發(fā)成功率。高度模擬和再現(xiàn)人體生理環(huán)境和復(fù)雜反應(yīng)，類器官、器官芯片等有望打破制藥界困境。
2022年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球首個(gè)完全基于類器官芯片研究獲得的臨床前數(shù)據(jù)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)；
2023年FDA不再要求新藥研制進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，為類器官替代動(dòng)物進(jìn)行安全性及藥效學(xué)評(píng)價(jià)開(kāi)辟了道路。
我國(guó)藥品審評(píng)中心在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，起草了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，于2024年1月12日公布并開(kāi)始執(zhí)行。指導(dǎo)原則在“動(dòng)物種屬/模型選擇”一部分內(nèi)容中，提及“當(dāng)缺少相關(guān)動(dòng)物種屬/模型時(shí)，基于細(xì)胞和組織的模型（如二維或三維組織模型、類器官和微流體模型等）可能為非臨床有效性和安全性的評(píng)估提供有用的補(bǔ)充信息”。
中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平曾經(jīng)在全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)上提出“不謀萬(wàn)世者，不足謀一時(shí)；不謀全局者，不足謀一域。”科學(xué)技術(shù)是世界性、時(shí)代性的，發(fā)展科學(xué)技術(shù)必須具有全球視野、把握時(shí)代脈搏。盡管類器官和器官芯片研究已取得顯著進(jìn)展，類器官技術(shù)研究已經(jīng)進(jìn)入了高速發(fā)展時(shí)代，無(wú)論是文章數(shù)量還是產(chǎn)業(yè)規(guī)模都迎來(lái)了井噴式增長(zhǎng)。全球范圍內(nèi)，類器官與器官芯片行業(yè)尚未形成統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未來(lái)發(fā)展仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。作為“新質(zhì)生產(chǎn)力”，整個(gè)行業(yè)仍然處于起步發(fā)展階段，我們堅(jiān)信道路雖然曲折，但是前途一定是光明的。
國(guó)際類器官研究學(xué)會(huì)（ISoOR）副會(huì)長(zhǎng)Peter E. LOBIE發(fā)表開(kāi)幕式致辭
基爾比CEO潘安中與Hans Clevers教授合影
北京基爾比生物科技有限公司創(chuàng)始人潘安中與美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士，羅氏藥物研究和早期開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人，類器官鼻祖Hans Clevers在會(huì)場(chǎng)進(jìn)行交流，Hans Clevers教授就“人類疾病的類器官組織”發(fā)表了演講，指出，“ Lgr5+ 干細(xì)胞是活性上皮干細(xì)胞一個(gè)極具特異性的 "通用 "標(biāo)記，目前已針對(duì)人類胃、肝臟、胰腺、前列腺、腎臟、乳腺等多種器官的 Lgr5+干細(xì)胞開(kāi)發(fā)了三維器官組織，未來(lái)培養(yǎng)的微型器官可能會(huì)取代捐贈(zèng)者的移植器官，并有望用于基因治療。
Pharmacodia 首席戰(zhàn)略官，生物創(chuàng)新研究院名譽(yù)院長(zhǎng)，吉林大學(xué)朱迅教授，《類器官助力新藥研發(fā)的若干思考》
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院博士研究生導(dǎo)師，汪學(xué)非，主任醫(yī)師，《胃癌類器官研究進(jìn)展和前景》
本次大會(huì)通過(guò)國(guó)際學(xué)術(shù)研討，加強(qiáng)研究者間的交流與合作，分享和探討最新研究成果。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)合作伙伴保持緊密聯(lián)系，共同推進(jìn)類器官研究在疾病建模、藥物篩選、再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展。
隨著更多的新藥獲批上市，藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)在被不斷提高，造成新藥研發(fā)難度越來(lái)越高，新藥研發(fā)成本越來(lái)越高、投資回報(bào)率越來(lái)越低，加劇新藥研發(fā)困境。眾所周知，研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)費(fèi)用高是新藥研發(fā)領(lǐng)域面臨的“三座大山”。制藥領(lǐng)域面臨“Eroom 定律”困境，亟需新技術(shù)手段/方法提升新藥研發(fā)成功率。高度模擬和再現(xiàn)人體生理環(huán)境和復(fù)雜反應(yīng)，類器官、器官芯片等有望打破制藥界困境。
傳統(tǒng)生物模型、類器官、器官芯片應(yīng)用的優(yōu)劣勢(shì)比較
（來(lái)源：動(dòng)脈新醫(yī)藥）
2021年類器官技術(shù)被列入“十四五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”中的首批重點(diǎn)專項(xiàng)任務(wù)，成為國(guó)家重點(diǎn)支持的研究項(xiàng)目之一；2022年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球首個(gè)完全基于類器官芯片研究獲得的臨床前數(shù)據(jù)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)；
2023年FDA不再要求新藥研制進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，為類器官替代動(dòng)物進(jìn)行安全性及藥效學(xué)評(píng)價(jià)開(kāi)辟了道路。
我國(guó)藥品審評(píng)中心在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，起草了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，于2024年1月12日公布并開(kāi)始執(zhí)行。指導(dǎo)原則在“動(dòng)物種屬/模型選擇”一部分內(nèi)容中，提及“當(dāng)缺少相關(guān)動(dòng)物種屬/模型時(shí)，基于細(xì)胞和組織的模型（如二維或三維組織模型、類器官和微流體模型等）可能為非臨床有效性和安全性的評(píng)估提供有用的補(bǔ)充信息”。
中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平曾經(jīng)在全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)上提出“不謀萬(wàn)世者，不足謀一時(shí)；不謀全局者，不足謀一域。”科學(xué)技術(shù)是世界性、時(shí)代性的，發(fā)展科學(xué)技術(shù)必須具有全球視野、把握時(shí)代脈搏。盡管類器官和器官芯片研究已取得顯著進(jìn)展，類器官技術(shù)研究已經(jīng)進(jìn)入了高速發(fā)展時(shí)代，無(wú)論是文章數(shù)量還是產(chǎn)業(yè)規(guī)模都迎來(lái)了井噴式增長(zhǎng)。全球范圍內(nèi)，類器官與器官芯片行業(yè)尚未形成統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未來(lái)發(fā)展仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。作為“新質(zhì)生產(chǎn)力”，整個(gè)行業(yè)仍然處于起步發(fā)展階段，我們堅(jiān)信道路雖然曲折，但是前途一定是光明的。